Гиалуром Тендон для околосухожильного и внутрисуставного введения 40 мг, 2 мл
Описание
Гиалуром Тендон - стерильный, вязкоэластичный прозрачный, бесцветный раствор гиалуроната натрия высокой степени очистки.Гиалуронат натрия получен путем бактериальной ферментации, не содержит животного белка.
Стерилизован влажным паром.
Гиалуром Тендон предназначен для околосухожильного и внутрисуставного введения.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Гиалуром Тендон - это стерильный, вязкоэластичный, прозрачный, бесцветный раствор натрия гиалуроната, помещен в одноразовый шприц из бесцветного стекла гидролитического класса I, силиконизированный и оснащенный эластомерным колпачком, штоком поршня и фланцем для управления.
Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так как содержимое одного шприца используется однократно и предназначено только для одного пациента.
Гиалуром Тендон имеет динамическую вязкость в диапазоне 35-65 Па•с, осмоляльность составляет 270-350 мОсмол/кг, плотность раствора - 1,005-1,025 г/см3.
Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия, ревматология.
СВОЙСТВА И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Сухожилие - образование соединительной ткани с волокнистой структурой, предназначенное для прикрепления поперечно-полосатых мышц к костям скелета,
передачи мышечного усилия к кости и способствуют распределению нагрузки во время мышечного сокращения. Сухожилия могут прилегать к волокнистым структурам,
синовиальным оболочкам, перисухожильным тканям, синовиальным сумкам. Между листками сухожилий имеется синовиальная жидкость, облегчающая их движение.
Перегрузка или несоответствующий биомеханический стресс могут привести к воспалительным изменениям и/или дегенеративным изменениям сухожилия и суставов,
что, в свою очередь, является причиной появления боли и потери функции. Смазывание сухожилия и суставной поверхности помогает уменьшить боль, улучшить их функцию и снизить риск образования спаек.
Гиалуроновая кислота обладает комбинированным действием, восстанавливая и увлажняя суставы, сухожилия, связки и кожу.
Гиалуронат натрия из вязкоэластичного раствора Гиалуром Тендон полностью всасывается и способствует выработке гиалуроната естественным образом в организме.
Раствор гиалуроната натрия распределяется местно в полости сустава или околосухожильном пространстве, где он подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие. Наивысшие концентрации гиалуроновой кислоты при исследованиях обнаружены в синовиальной жидкости, меньшие концентрации - в связках и прилегающих мышцах. Экскреция в основном осуществляется почками.
В состав Гиалурома Тендон входит маннитол, который помогает стабилизации цепей гиалуроната натрия за счет нейтрализации свободных радикалов.
Гиалуром Тендон является медицинским изделием.
- Боли и ограничение движений при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии).
- Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного или вторичного остеоартрита, посттравматических изменений или других заболеваний суставов.
Рекомендации по применению
Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, и должно производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.
Для околосухожильного введения:
Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.
Для внутрисуставного введения:
Вводят Гиалуром Тендон в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить, при необходимости.
При наличии выпота в полости сустава, рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение Гиалуромом Тендон можно начать спустя два-три дня.
Для околосухожильного введения:
Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением.
Для внутрисуставного введения:
Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 18-25 G) и зафиксируйте легким вращением.
Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст).
Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют.
Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.
Состав
Наименование компонента, номер CAS Количество, в мг
Гиалуронат натрия С14Н20NNaO11 CAS [9067-32-7] 40,00
Фармасал - Натрия хлорид NaCl CAS [7647-14-5] 14,00
Натрия дигидрофосфат моногидрат NaH2PO4 х H2O CAS [10049-21-5] 0,11
Динатрия фосфат додекагидрат Na2HPO4 x 12H2O CAS [10039-32-4] 1,22
Маннитол (Перлитол ПФ) C6H14O6 CAS [69-65-8] 10,00
Гидроксид натрия NaOH CAS [1310-73-2] до pH 7,2?7,5
Хлористоводородная кислота HCl CAS [7647-01-0] до pH 7,2?7,5
Вода для инъекций H2O до 2,00 мл
Противопоказания
Гиалуром Тендон не следует использовать:- пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов;
- пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий
- пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- пациентам, которые получали другой инъекционный препарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;
- при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;
- при наличии системных нарушений свертываемости крови;
- при беременности или в период лактации;
- в возрасте до 18 лет.
Условия хранения: в сухом, прохладном, недоступном для детей месте, t° не выше +25°С.
Тип
|
Шприц с раствором |
Возраст
|
Взрослая |
Пол
|
Унисекс |
Назначение
|
Для суставов, От боли |
Зона применения
|
Суставы |
Срок годности
|
01.05.2023 |
Производитель
|
К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. |
Страна-производитель
|
Румыния |
Упаковка
|
Коробка |
Количество в упаковке, шт
|
1 |
Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:
- Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты МИР, Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
- ЮMoney при онлайн-заказе. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.
Экономьте время на получении заказа. В интернет-магазине доступно 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка работает с 9.00 до 19.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации.
- Самовывоз из магазина. Список торговых точек для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Постамат. Когда заказ поступит на точку, на ваш телефон или e-mail придет уникальный код. Заказ нужно оплатить в терминале постамата. Срок хранения — 3 дня.
- Почтовая доставка через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Перед оплатой вы можете оценить состояние коробки: вес, целостность. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа. Один заказ может содержать не больше 10 позиций и его стоимость не должна превышать 100 000 р.